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2018-09-25
La Agencia de Medicamentos y Alimentos de los E.E.U.U. en Washington ha aprobado sistema de vigilancia el “dinámico” integrado de la glucosa en sangre del país primer para supervisar el azúcar de sangre de diabéticos sobre la edad de 2 y puede ser utilizada conjuntamente con los dispositivos tales como jeringuillas automáticas de la insulina.
El monitor dinámico de la glucosa en sangre, llamado el “Decon G6”, es levemente más grande que una moneda de diez centavos y se sienta en la piel del abdomen, permitiendo que los diabéticos midan niveles de azúcar de sangre sin needling sus yemas del dedo. El monitor se puede substituir cada 10 días. El dispositivo envía los datos al software médico móvil cada cinco minutos, y las alarmas cuando el azúcar de sangre es demasiado alto o demasiado bajo.
El instrumento se puede también utilizar con el otro equipo de la gestión de la diabetes tal como jeringuilla automática de la insulina, bomba de la insulina y metro rápido de la glucosa en sangre. Si está utilizado con una jeringuilla automática de la insulina, el azúcar de sangre elevado accionará el lanzamiento de la insulina.
“Puede trabajar con una variedad de dispositivos compatibles para dar a pacientes la flexibilidad para crear las herramientas de gestión personalizadas de la diabetes,” el FDA dijo.
Mientras que puede ser utilizado inconsútil con otros dispositivos, el FDA clasifica la decocción G6 como “nivel 2" (categoría del control especial) en el equipamiento médico, que facilita el desarrollo del monitor dinámico integrado subsiguiente de la glucosa en sangre.
El FDA evaluó dos estudios clínicos en los cuales 324 niños y adultos con diabetes que eran 2 años de edad o más viejos tenían efectos nocivos no significativos durante el período de supervisión de diez días.
Pues el dispositivo está a riesgo de error, el FDA fijará estándares del control especial para asegurar su exactitud y confiabilidad.
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